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targeted regulatory writing

Targeted Regulatory Writing bietet Ihnen flexible und wirkungsvolle Lösungen für Ihre Bedürfnisse im Bereich Regulatory und Medical Writing: Zielführende Ansätze für jede Phase Ihrer Produktentwicklung und für die gesamte Lebensdauer Ihres Produkts (Medikamente, Medizinprodukte und Produkte im Grenzbereich verschiedener Klassen).

Alle Dokumente sind übersichtlich und klar geschrieben und darauf ausgerichtet, Ihre Erwartungen zu übertreffen. Während des Erstellens Ihrer Dokumente findet ein regelmäßiger Austausch mit Ihnen statt (wenn gewünscht), um sicherzustellen, dass alle Dokumente Ihren Vorgaben im Hinblick auf den Inhalt und das Format entsprechen.

Für jeden Dokumententyp eigens entworfene Checklisten stellen die hohe Qualität der Dokumente sicher, sowie deren Erstellung gemäß aller anwendbaren Gesetze und Richtlinien.

Schonen Sie Ihre eigenen Resourcen durch gezieltes Outsourcing. Ich unterstütze Sie gerne bei der Erstellung und Qualitätskontrolle Ihrer Dokumente, aber kümmere mich auch um jedes regulatorische Problem, welches während der Entwicklung Ihres Produktes auftreten mag.


Preisgestaltung - pro Stunde oder Festpreis
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